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BIONNOVA生物制药创新聚焦大会

2021年1月20日-1月21日,BIONNOVA生物制药创新聚焦大会在上海顺利举行。本次大会通过分析生物制药的主要趋势挖掘其背后的驱动力,就优化生物制造上下游工艺创新、破解生物制药的成本之累展开讨论。苏桥生物工艺开发执行总监陶佳林博士受邀分享了如何有效解决双抗下游开发遇到的典型问题,也是本次大会上唯一关于双抗工艺开发的实例分享。


与单克隆抗体相比,双特异性抗体不仅能够增强药物的靶向性,又能利用双靶点之间的协同作用杀伤肿瘤细胞,一定程度上解决了单抗药物中存在的响应率低、脱靶等问题。但双抗药物的开发更具复杂性,有着更高的技术壁垒。由于双特异性抗体和单克隆抗体在理化性质上的不同,在双特异抗体药物工艺开发的整个流程中都有可能遇到意想不到的问题和挑战,比如部分双特异抗体较容易产生聚体,从而对载量产生消极影响等。


陶博士的演讲从实际案例出发,深入浅出地介绍了双抗下游工艺开发所遇到的典型问题以及有效的解决方案。以某双抗为例,在下游纯化中出现载量偏低、产品相关杂质、HCP等问题时,需要理论结合实际,对双抗分子具有足够的了解,针对上下游要有全盘的考虑,从而达到产率和质量控制的最优解。


此外陶博士还接受了会议方的专访,当被问到在现阶段大分子CDMO行业竞争如此激烈的情况下,苏桥生物的制胜点有哪些?陶博士指出苏桥生物具有领先国际标准的硬实力,此外苏桥的团队也是制胜关键。苏桥生物的核心团队成员均经历过严苛的项目挑战和专业培训,在药物CMC开发过程中具有从Sequence到IND的完整项目经验。这些经验是非常宝贵的,我们可以借助他们积累的完整项目经验,对行业内的一些重大难点进行攻克。比如在细胞工程中,我们希望能够做出符合我们产品产量和质量需求的细胞;在培养基方面,通过自身的平台来开发性价比更高的培养基等。


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陶佳林 博士
苏桥生物工艺开发执行总监

陶佳林博士本科就读于清华大学,后获得美国凯斯西储大学生物化学专业博士学位,陶博士拥有近20年的生物科技及制药企业研发和管理经验。曾在Lakepharma INC.、CMC Biologics, A/S、中外制药株式会社(日本)、先声药业等多家知名公司任职,现任苏桥生物(苏州)有限公司工艺开发执行总监。

陶博士曾参与完成了多个生物创新药物的研发、申报工作,其中作为项目CMC负责人完成了多个抗体类药物从小试工艺开发到IND申报的全流程,同时2018年作为细胞株开发专家参与了国内第一个双抗上市药物Emicizumab(罗氏)在中国的(BLA)上市申请答辩。




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