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2021/03/08
苏桥生物祝贺合作伙伴君实生物PD-1/TGF-β双功能融合蛋白药物临床试验申请获NMPA受理

近日,苏桥生物(苏州)有限公司(苏桥生物)合作伙伴上海君实生物医药科技股份有限公司(君实生物688180.SH,1877.HK)宣布,其PD-1/TGF-β双功能融合蛋白JS201注射液(项目代号:JS201) 顺利获得中国国家药审中心受理。

JS201是君实生物自主研发的能同时靶向PD-1和TGF-β(转化生长因子-β)的双功能融合蛋白,也是国内首款申报临床试验的PD-1/TGF-β双靶点药物。JS201可有效阻断PD-1和TGF-β免疫抑制通路,改善肿瘤微环境中的免疫调节作用,从而促进人体免疫系统对于肿瘤细胞的杀伤作用,有效增强免疫应答,减少免疫逃逸及耐药性的发生。

苏桥生物首席执行官王永忠博士表示:“热烈祝贺合作伙伴君实生物的JS201进入新的阶段。我们非常荣幸能够依托苏桥生物先进的一体化生物药开发平台,高质量且快速的完成了该项目的GMP原液生产等CMC工作。我们也预祝JS201项目临床研究进展顺利,早日造福更多的肿瘤患者。”

 


 

关于君实生物

君实生物(688180.SH,1877.HK)成立于2012年12月,是一家以创新为驱动,致力于创新疗法的发现、开发和商业化的生物制药公司。公司具有丰富的在研产品管线,包括28个创新药,2个生物类似物,覆盖五大治疗领域,包括恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染性疾病。

凭借蛋白质工程核心平台技术,君实生物身处国际大分子药物研发前沿,获得了首个国产抗PD-1单克隆抗体NMPA上市批准、国产抗PCSK9单克隆抗体NMPA临床申请批准、全球首个治疗肿瘤抗BTLA阻断抗体在中国NMPA和美国FDA的临床申请批准,在中美两地进行I期临床研究。2020年,君实生物还与国内科研机构携手抗疫,共同开发的JS016已作为国内首个抗新冠病毒单克隆中和抗体进入临床试验,目前已在美国、意大利获得紧急使用授权,用本土创新为中国和世界疾病预防控制贡献力量。目前君实生物在全球拥有两千多名员工,分布在美国旧金山和马里兰,中国上海、苏州、北京和广州。

 

 

关于苏桥生物

致力于采用颠覆性技术,最快成就客户—苏桥生物(苏州)有限公司成立于2017年,坐落于苏州生物医药产业园(BioBay),建筑面积11,500平方米。截至目前,投融资总额超8亿元人民币,拥有近300名员工,已经与国内外多家头部生物制药企业展开深度合作,是目前国内发展速度最快的纯粹生物药CDMO公司。苏桥生物已经成为中国鲜有通过德国QP质量审计的纯粹生物药CDMO公司。2020年,苏桥入选了苏州市潜力地标企业与苏州市“独角兽”培育企业名单。

苏桥生物能够提供从细胞株开发到商业化生产的全流程一体化CMC,以及药品申报注册服务。标准的项目管理流程,以及严苛的知识产权保护体系始终贯穿着项目的全流程,确保最快速度为客户提供符合国际质量和技术标准的,高性价比的生物药CMC服务。

详情请访问公司官方网站www.cmabbio.com。

 

苏桥生物(苏州)有限公司

地址:苏州工业园区东平街188号C37&C29

电话:0512-6799 5188

商务联系:0512-6799 5177  BDChina@cmabbio.com

媒体联络:PR@cmabbio.com

 


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